美國FDA官方認證 通過VR治療慢性疼痛

美國食品和藥物管理局今天（11 月 17 日）宣布將認證一種通過 VR 來治療慢性背痛的處方療法。這種名為 EaseVRx 的療法正式加入了 FDA 這幾年以來推出的數(shù)字療法名單。

EaseVRx 包括一個 VR 頭戴顯示器和一個增強用戶呼吸聲音的設備，來幫助用戶的呼吸練習。它通過認知行為療法原理，旨在幫助人們識別和理解各種思維模式和情緒。FDA 在聲明中表示，該療法通過放松、分散注意力和提高體內信號來解決疼痛問題。

FDA 根據(jù)一項為期 8 周的研究數(shù)據(jù)批準了 EaseVRx，該研究對 179 名持續(xù)六個月或更長時間的腰痛患者進行了研究。一半使用了 EaseVRx 程序，一半?yún)⑴c了另一個未使用認知行為療法方法的二維虛擬現(xiàn)實程序。大約三分之二的使用 EaseVRx 的參與者表示，他們的疼痛減輕了 30% 以上，而對照組中只有 41% 的參與者有類似的減輕。對 EaseVRx 組的人進行研究后，減輕的疼痛持續(xù)了長達三個月，而對照組則沒有。

FDA 神經(jīng)和物理醫(yī)學設備辦公室代理主任 Christopher Loftus 在一份聲明中表示，VR 系統(tǒng)可能是治療背痛的阿片類藥物的替代選擇。研究表明，心理療法可以有效治療某些人的慢性疼痛，支持者強調，將這些成分針對疼痛并不意味著疼痛就不那么真實了。盡管如此，疼痛的認知行為療法有時還是有爭議的，將其整合到標準護理中的努力導致了人們的擔憂，即它會被用作讓人們停止服用所需藥物的借口。

EaseVRx 是由 AppliedVR 公司開發(fā)的，該公司還在測試其平臺作為治療纖維肌痛、燒灼痛或分娩疼痛的方法。

在此之前 FDA 還批準了一種通過 VR 療法治療兒童視覺障礙，以及一款名為 EndeavorRx 的治療游戲，用于治療 8 至 12 歲兒童的多動癥。